檢驗(yàn)方法適用性試驗(yàn)(那艾-微生物限度儀 NAI-XDY-3P)
藥品微生物檢查與食品微生物檢驗(yàn)在方法選擇上存在很大不同,。由于藥品的微生物檢查可能會(huì)受到藥物抑菌活性成分的干擾,需通過方法適用性試驗(yàn)對(duì)樣品的具體檢驗(yàn)方法(添加中和劑、采用稀釋法和薄膜過濾法等)進(jìn)行確認(rèn),同一生產(chǎn)單位不同品種或同一品種不同生產(chǎn)單位的藥品微生物檢查方法具有專屬性,。食品的微生物檢驗(yàn)未要求對(duì)方法進(jìn)行適用性試驗(yàn),但筆者認(rèn)為,某些食品中也存在可能會(huì)對(duì)微生物生長(zhǎng)造成影響的物質(zhì),可參考藥品的方法適用性試驗(yàn)的理念,對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性。
通過對(duì)藥品微生物與食品微生物檢查方法相關(guān)內(nèi)容的分析與對(duì)比發(fā)現(xiàn):藥品微生物檢查法更具嚴(yán)謹(jǐn)性與先進(jìn)性,具有指導(dǎo)意義;食品微生物檢查法則給出更詳細(xì)的檢驗(yàn)程序,具有實(shí)操意義,。本文圍繞兩套檢測(cè)體系的優(yōu)勢(shì),建議二者相互取長(zhǎng)補(bǔ)短,從實(shí)驗(yàn)具體操作和實(shí)驗(yàn)思路拓展兩方面提出可相互參考借鑒的內(nèi)容,,解決實(shí)驗(yàn)操作中的細(xì)節(jié)問題,指導(dǎo)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)科學(xué)規(guī)范地發(fā)展與完善,提高質(zhì)量控制水平,保障人民的食品用藥安全。



