血漿在各個(gè)血漿站采集并檢測(cè)合格并放置 90 d后,, 再次對(duì)獻(xiàn)漿者和其血漿樣本進(jìn)行血清學(xué)和病毒學(xué)檢測(cè)后,, 方可將 90 d 前采集的原料血漿投入生產(chǎn) ,。在融漿區(qū)內(nèi),, 冷凍的血漿袋經(jīng)清洗及外表面消毒后,通過(guò)破袋機(jī)取出血漿袋中冰凍的血漿并將血漿自動(dòng)投入到融漿罐中融化,。 投入融漿罐中的血漿溶化后在 4±2 ℃下形成冷沉淀,, 此時(shí)融漿罐中的血漿輸送至凝血因子滅活前生產(chǎn)區(qū)。來(lái)自血液融漿機(jī)融漿罐的血漿經(jīng)離心分離后,, 所得冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子,、 VW 因子、 XIII 因子,、 纖維連接蛋白和纖維蛋白原,, 而冷上清中含有的凝血因子經(jīng)凝膠吸附后去至科恩分離區(qū)。 冷沉淀及凝膠洗脫液作為凝血因子類產(chǎn)品的原料去至生產(chǎn)或冷凍保存,。血液制品屬于生物制品范圍,,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑,。血液制品發(fā)展至今,,已列入2000年版“ 中國(guó)生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白,、組織胺人免疫球蛋白,、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物,、肌注人免血液融漿機(jī)疫球蛋白,、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白,、破傷風(fēng)免疫球蛋白,、人纖維蛋白原、 乙型肝炎,、人胎盤(pán)血白蛋白,。 正在進(jìn)行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ,、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等,。血液制品的原料是血漿,人血漿中有92% - 93%是水,,僅有7% - 8%是蛋白質(zhì),,血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。受技術(shù)水平的限制,,血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用,。白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質(zhì),,所有血液制品企業(yè)都能夠生產(chǎn)。白蛋白具有多種生理功能,,包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓,;作為載體將人體中的許多離子、營(yíng)養(yǎng)物,、代謝物及其他化合物(如藥物和激素)運(yùn)送到相應(yīng)的作用器官或排泄器官,,促其發(fā)揮生理和藥理的作用;作為人體重要的基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),,對(duì)維持正常生命活動(dòng)發(fā)揮不可或缺的作用,。人血白蛋白在臨床上的應(yīng)用已有近百年的歷史。人血白蛋白能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋 白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥,,適用于住進(jìn)醫(yī)院的接受手術(shù)治療的病人,、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人,、肝病患者,、腎病患者、糖尿病患者,、水腫患者,、失血太多的產(chǎn)婦以及長(zhǎng)期體弱多病的人。



